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    Drug Fraud

Pharmazie

Die pharmazeutische Industrie stellt hohe Anforderungen an die Hersteller von Analysegeräten. Höchste Genauigkeit, Geschwindigkeit, intelligente Automatisierung, unbeaufsichtigter Betrieb, geringe Wartung und Absenz von Ausfallzeiten sind gefordert in diesem von hochwertigen Produkten geprägten Markt. Über viele Jahrzehnte der Fertigung von dedizierten Elementaranalysatoren für die pharmazeutische Industrie hat Elementar seinen marktführenden Kunden zugehört und von Ihnen gelernt. Durch patentierte Technologien haben wir unsere Elementaranalysatoren optimiert – für die richtigen Analyseergebnisse mit höchstmöglicher Bequemlichkeit.

Elementaranalyse zur Produktkontrolle

Die Konzentrationen von Kohlenstoff, Wasserstoff, Stickstoff, Sauerstoff und Schwefel in pharmazeutischen Produkten können als wichtige Parameter für die Kontrolle des Produktionsprozesses dienen. Die Konzentration eines Wirkstoffs mit einer bestimmten Elementzusammensetzung, welcher in ein Trägermaterial mit einer unterschiedlichen Elementzusammensetzung eingemischt wird, kann beispielsweise leicht und kostengünstig durch Elementaranalyse detektiert werden.

Analytische Hochleistung

Durch quantitative Hochtemperaturverbrennung, gefolgt von einer patentierten Reinigungs- und Gastrennungstechnik werden feste oder flüssige Stoffe quantitativ in gasförmige Verbindungen umgewandelt und durch effiziente Detektoren mit einer relativen Genauigkeit von bis zu ± 0,1 % gemessen. Es gibt keine Technologie welche genauer ist in der Bestimmung der Konzentrationen von Kohlenstoff, Wasserstoff, Stickstoff, Sauerstoff und Schwefel.

Reguliertes Umfeld in der pharmazeutischen Industrie

Um den speziellen Anforderungen gerecht zu werden, die Regulierungsbehörden den Herstellern in der pharmazeutischen Industrie auferlegen, bietet Elementar spezielle optionale Funktionen wie unterbrechungsfreie Stromversorgung, Software gemäß 21 CFR Part 11 und Installationsqualifizierung (IQ), Betriebsqualifizierung (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ) an. Ständige Betriebsbereitschaft und einfache Handhabung werden sichergestellt durch intelligente Selbstdiagnose, werkzeuglose Wartung und vollständige Automatisierung – optimiert für Fernbedienung und unbeaufsichtigten Betrieb.

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