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11.05.2005

Die Software der Analyensger√§te von Elementar in √úbereinstimmung mit 21 CFR Part 11

Insbesondere für Anwendungen in der Pharmazie hat die FDA unter der Direktive 21 CFR Part 11 strenge Anforderungen an die Sicherheit und Dokumentrierbarkeit elektronisch erzeugter Daten aufgestellt.


Die gesamte Gerätepalette von Elementar für dieses Einsatzgebiet verfügt jetzt über Betriebs- und Anwendersoftware, die diesen Anforderungen in vollem Umfang entspricht.